王以光：用30年攻克抗生素新药 互联网医疗将正式接入医保

　　日前，科技部“国家重大新药创制科技重大专项”的最新成果发布会上，一位84岁的老人带着她用30年才攻克的抗生素新药成果进入公众视线。她就是中国医学科学院的研究员王以光，也是国内外首次利用合成生物学技术研制出1类抗生素新药可利霉素的发明人。

　　填补国内抗生素空白

　　王以光是我国最早一批从事抗生素研究的专业人员，1954年，当时还在大连医学院就读的王以光被国家选拔为留学生，前往苏联学习抗生素研发工艺。“全国一共培养了四个，我是最后一届唯一的一个。”王以光回忆。

　　在新中国刚成立时，中国没有抗生素生产的工艺，抗生素全部依靠外国进口。王以光在苏联经过5年的系统学习，以37门功课都满分的成绩回到国内，直接被分配到了当时的中国医学科学院抗菌素研究所。

　　“抗生素的产生，首先是将土壤中分离的菌种带到实验室培养，再从实验室瓶子里放大到生产工厂能够生产出来。我的工作就是让微量的野生的菌种最后能够实现量产。”王以光说，“灰黄霉素、麦迪霉素、乙酰螺旋霉素，雷帕霉素、泰古霉素，这几个品种我都是主要研制者。”这些抗生素品种当时给国内抗生素药物生产填补了诸多空白。

　　研发自主产权的可利霉素

　　尽管王以光在前面近30年的工作都是在填补国内抗生素药物生产的空白，但这些抗生素研发源头多数都是在国外，国内的科研人员只是寻找自己的产生菌和发展自己的生产工艺，最终的产物还是与国外类似的药品。“我们不能永远‘仿制’，总是走在别人屁股后面。”王以光说，当时她决心研发新的抗生素药物。

　　1979年，王以光被公派到美国威斯康辛大学进修学习分子生物学。王以光表示，用传统的方法已经不大可能找到新的化合物，所以她准备用合成生物学的方法，有针对性地来研制一些抗生素新药。王以光解释，生物工程的技术，就是在微生物基因组上进行操作，它就避免了一些化学反应所需要的一些化学试剂和设备，用生物技术把菌种的基因改造了，就可以直接产生想要的目的产物。

　　正是用这样的新思路，王以光开发了国内外首次利用合成生物学技术研制的1类抗生素新药——可利霉素，这是我国拥有完全自主产权的创新型大环内酯类抗生素。

　　新药研制30年关卡重重

　　要把一个新药研发出来，并且最终获批上市并非易事。从上世纪90年代的基础研究开始算起，到今年6月份作为一类新药获得国家药监局批准上市，可利霉素的研制过程持续了近30年。到了专家审评新药这一步，王以光甚至因劳累过度进了ICU。

　　王以光讲述了可利霉素研制过程中两个关键节点的故事。

　　开发可利霉素时，因发酵设备十分简陋，培养微生物的铁罐容易生锈。开始时十批次十吨都染菌，加上当时投资方的压力，王以光和团队几乎要放弃。王以光说：“一个礼拜天，我找了10个年轻的学生，轮流下到铁罐里面去清理所有死角的残留物，最终解决了这个难题。”

　　在可利霉素进入新药一期临床试验时，困难再一次出现。新药一期临床试验主要目的之一就是检验药品的安全性问题。“为了保险起见需要有一个对药品最大耐受量的试验。”王以光说，由于当时生产工艺的原因，生产的药片都很大，要达到最大剂量要求的话，一次需要吃掉八片、800毫克才能达到试验标准。主持临床试验的医生认为这是一个很大的问题，试验进行不下去。“我就很着急，说我先来试试。”王以光一口气把八片药吞进了肚子里。王以光记得，当时是11点左右还没有吃午饭，感觉有点犯恶心，其他症状没有。因此她得出这个药应该在餐后服用的相关数据。

　　困难还有很多，但最终都被王以光一一克服了。

　　互联网医疗将正式接入医保

　　8月30日，国家医疗保障局正式印发《关于完善“互联网+”医疗服务价格和医保支付政策的指导意见》。《指导意见》目的是通过合理确定并动态调整价格、医保支付政策，支持“互联网+”在实现优质医疗资源跨区域流动、促进医疗服务降本增效和公平可及、改善患者就医体验、重构医疗市场竞争关系等方面发挥积极作用。《指导意见》明确非营利性医疗机构开展的“互联网+”医疗服务，按项目管理;营利性医疗机构可自行设立医疗服务价格项目。对于公立医疗机构提供“互联网+”医疗服务，主要由医疗保障部门对项目收费标准的上限给予指导;非公立医疗机构价格实行市场调节。在医保支付政策上，明确对线上线下项目实行平等的支付 政策，并要求各地根据新业态特点，完善总额控制、支付方式、协议管理以及结算流程等。

　　摘自《南方都市报》